Envisagez d’utiliser BREYANZI pour vos patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B R/R et ayant reçu au moins deux traitements systémiques1
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L’essai ouvert à groupe unique TRANSCEND a fait état des données suivantes sur l’efficacité de BREYANZI1*†
Critère d’évaluation secondaire
DR‡,§
Médiane 16,8 mois
(n = 124 [IC à 95 % : 6,0; N. A.; intervalle : 0,0¶; 23,5¶])
BREYANZI a été administré sous forme de traitement à dose unique administré une seule fois1
IC : intervalle de confiance; RC : réponse complète; DR : durée de la réponse; CEI : comité d’examen indépendant; N. A. : non atteint; TRG : taux de réponse global; RP : réponse partielle; R/R : récidivant ou réfractaire.
* TRANSCEND était un essai ouvert multicentrique à groupe unique mené auprès de patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B R/R. Au total, 227 patients ont subi une leucaphérèse et 176 patients ont reçu une dose unique de BREYANZI par perfusion intraveineuse1.
† L’efficacité a été établie sur la base du principal critère d’évaluation, soit le TRG, en plus des critères d’évaluation secondaires qui comprenaient le taux de RC et la DR selon la détermination d’un CEI.
‡ Conformément aux critères de Lugano 2014, selon l’évaluation du CEI.
§ Les décès survenus après le début du traitement anticancéreux ont été considérés comme des événements.
¶ En cours.
INFORMATION DE L'ÉTUDE
Conception de l’essai TRANSCEND
L’essai TRANSCEND est la plus grande étude clinique publiée (N = 269) déclarée à ce jour sur la thérapie cellulaire CAR-T dirigée contre l’antigène CD19 chez les patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B R/R2,3*
Essai ouvert multicentrique à groupe unique
Population de patients
Patients adultes atteints d’un
lymphome diffus à grandes
cellules B R/R
227 patients
ont subi une leucaphérèse
176 patients
ont reçu BREYANZI
Données démographiques
initiales des patients
Tranche d’âge : de 18 à 79 ans
≥ 65 ans : 40.3 %
≥ 75 ans : 8.5 %
Chimioréfractaire† : 69.9 %
(123/176)
Rfractaire‡ : 80.7 %
(142/176)
Récidivant§ : 19.3 %
(34/176)
Posologie
Perfusion intraveineuse unique de BREYANZI
- Intervalle posologique de 60 à 120 x 106 lymphocytes T CAR-positifs viables (comprenant des composants CD8 et CD4 dans un rapport variant de 0,8 à 1,2)
Critère d’évaluation principal :
Taux de réponse global (TRG)
Critères d’évaluation secondaires :
Réponse complète (RC), réponse partielle (RP),
durée de la réponse (DR)
BREYANZI a été administré en milieu hospitalier (163 patients) ou en milieu extrahospitalier (13 patients).
L’innocuité et l’efficacité étaient uniformes dans les deux groupes1.
Critères d’inclusion et d’exclusion de l’essai TRANSCEND sur BREYANZI1
Critères d’inclusion
Patients admissibles :
- étaient âgés d’au moins 18 ans
- étaient atteints d’un LDGCB R/R sans autre précision ou;
- d’un LDGCB par suite de la transformation d’un LF, d’un lymphome de la zone marginale, d’une leucémie lymphoïde chronique/d’une leucémie à petits lymphocytes ou d’une macroglobulinémie de Waldenström;
- d’un lymphome à cellules B de haut grade;
- d’un LMPGCB;
- d’un LF de grade 3B.
- avaient reçu au moins deux traitements
L’étude a porté sur des patients :
- présentant un indice fonctionnel ECOG ≤ 2
- ayant déjà reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GSCH) autologue et/ou allogénique
- présentant une atteinte secondaire du système nerveux central par le lymphome
Critères d’exclusion
L’étude excluait les patients présentant :
- une clairance de la créatinine
< 30 mL/min - un taux d’alanine
aminotransférase > 5 fois la
limite supérieure de la
normale - une fraction d’éjection
ventriculaire gauche < 40 %
Il n’y avait aucune exigence minimale en matière de nombre de cellules sanguines; les patients pouvaient
participer à l’étude si le chercheur estimait la fonction de leur moelle osseuse adéquate pour recevoir une
chimiothérapie de lymphodéplétion.
CAR : récepteur antigénique chimérique; ECOG : Eastern Cooperative Oncology Group; LDGCB : lymphome diffus à grandes cellules B; LF : lymphome folliculaire; LMPGCB : lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B; R/R : récidivant ou réfractaire.
* La portée clinique de ces données comparatives est inconnue.
† Chimioréfractaire s’entend d’une maladie stable ou progressive jusqu’à la dernière chimiothérapie ou d’une récidive moins de 12 mois après une greffe de cellules souches autologue.
‡ Le statut était établi comme étant réfractaire si un patient avait obtenu moins qu’une RC au dernier traitement antérieur.
§ Le statut était établi comme récidivant si un patient avait obtenu une RC avec le dernier traitement antérieur.
Critère d’évaluation secondaire
DR si la meilleure réponse était une RC*†
Médiane N. A.
(n = 88 [IC à 95 % : 16,8; N. A.; intervalle : de 1,1‡ à 23,5‡])
DR : durée de la réponse; N. A. : non atteint; RC : réponse complète; RP : réponse partielle.
* Conformément aux critères de Lugano 2014, selon l’évaluation du CEI.
† Les décès survenus après le début du traitement anticancéreux ont été considérés comme des événements.
‡ En cours.
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BREYANZI
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et l’administration
de BREYANZI
Voici Omar et d’autres
patients admissibles au traitement par BREYANZI
Références :
1. Monographie de BREYANZI. Bristol-Myers Squibb Company.
2. Abramson JS, et al. Lisocabtagene maraleucel for patients with relapsed or refractory large B-cell lymphomas (TRANSCEND NHL 001): a multicentre seamless design study. Lancet. 2020;396(10254):839-852.
3. Données internes. Société Bristol-Myers Squibb.